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      生物制药真空冷冻干燥机又称为生物制药冻干机，是一种集真空、制冷、干燥等多种技术为一体的高新干燥设备。不仅如此，冻干技术还涉及传热传质、流体力学、自动控制、食品营养、生物工程、材料学等多学科领域的专业知识。冻干技术因在真空低温状态下实现制品的脱水干燥，而成为医学生物制品的干燥保存方法。冻干技术在二十世纪初经沙克尔对生物制品采取冻干保存效果良好之后，获得了各国学者的广泛关注。

　　二十世纪四十年代在为*保存青霉素与血浆之后，于商业生产中得到了应用，用于冻干菌种、培养基、荷尔蒙、维生素、人血浆及药品等医药制品的干燥保存。二十世纪中期，由于各类型冷冻干燥设备的不断问世，冻干技术得以不断提高。电子技术的迅猛发展提供了技术信息和手段，促进了冻干机自控系统的逐步完善，干燥过程借助于微机实现了全自动控制，并产生了提供多台设备及多种干燥工艺供自主选择的群控控制方式。我国的冻干技术主要是在二十世纪八十年代后适应市场需求而发展起来的，设备性能和产物质量渐次达到水平，其应用范围也从单纯的医学生物制品逐渐扩展到食品、材料、航空等多个方面。

冻干机可以用来干燥热敏性物料和需要保持生物活性的物质。其过程一般是先在低温环境下冷冻被干燥药液使其所含水分凝结，然后在真空环境下让物料的固态水分升华，使其得以干燥。冻干技术不仅可以锄耻颈大限度地防止干燥过程中物料的理化和生物学变性，减少对生物组织和细胞体造成的损害和活菌体及病毒的死亡。冻干方法的使用可以浓缩液体药物，而不改变颜色，且状态疏松，在加水后可以即刻溶解，不仅稳定性良好，而且减少了受污染的机会，因而运输方便，可以保存更长时间，药物的质量也得到了提升。

　　如人血浆经冻干后，其保存期限可从之前的几个月延长至5~10 年；麻疹弱毒活疫苗经冻干后，其保存期限也可从之前的3个月延长至1年。冻干的缺点是投资、维护及产物成本高。现在我国很多制药公司都使用冻干技术来加工生物药品，如抗菌素、疫苗、酶制剂、血浆等。