目前流行的西林瓶冻干粉针剂,一般是西林瓶盛放某些注射液后,提供制药冻干机进行真空冷冻干燥处理,然后在加盖密封。
医药冻干机(又称制药冻干机)西林瓶进出装置有三种:
现有技术中,由人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶人工搬运到冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封。在连续化生产过程中,所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大。(目前这种生产方式已经不适于国家新版GMP的卫生要求)
另外一种方法是使用转运小车,人工用不锈钢盘将灌装液体后半加盖的西林瓶搬运到转运小车,再将转运小车推到冻干机进箱处,人工将装有西林瓶的不锈钢盘搬运到冻干机内,冻干完成后再由人工搬运至轧盖机密封;这种方法所需运送人员过多,且操作时间长,工作量大,生产效率极低,药品频繁跟人员接触,容易污染。
还有一种采用全自动进出箱系统,该系统符合国家新版GMP的卫生要求,生产效率高。但成本也相对较高些。
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