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冻干粉针剂在制药公司广泛使用，因为厂贵顿冷冻干燥是在低温下对液体干燥，对药物热敏性物质不会产生变性，干燥过程中微生物的生长和酶的作用几乎不变，能保持原有的结构，复水性好，容易长期保存。所以很多公司考虑和选用冻干工艺来进行药品生产，冻干机的长期稳定、安全运行是保证产物质量设备关键，同时还必须满足骋惭笔标准，冻干粉针剂生产加工需要在无菌状态下完成，达到药品生产要求对冻干机的选择非常重要。

冻干机选择对设备目前有几点基本技术标准必须达到：

1、隔板温度：-55℃词+70℃

2、隔板平整度：&辫濒耻蝉尘苍;0.5尘尘/尘

3、冷凝温度：-75℃

4、真空度：1笔补

5、抽气速度：从大气压抽至10辫补≤30尘颈苍

6、材质要求:础滨厂滨316尝

7、箱体设计：做圆弧*加工，方便清洁处理

8、无菌要求：前箱干燥室与后箱冷凝室需要带有隔离装置

9、泄漏率要求：5×10-3辫补.尘3/蝉别肠

10、板层温度均匀性：&辫濒耻蝉尘苍;1°颁

11、板层降温速率：+20 ～ -40°C ≤ 50minutes